■基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

■基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表(ISO14644國際凈化標準)
空氣潔凈度等級(N)
|
大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)
|
|
0.1um
|
0.2um
|
0.3um
|
0.5um
|
1um
|
5um
|
1
|
10
|
2
|
|
|
|
|
2
|
100
|
24
|
10
|
4
|
|
|
3
|
1000
|
237
|
102
|
35
|
8
|
|
4
|
10000
|
2370
|
1020
|
352
|
83
|
|
5
|
100000
|
23700
|
10200
|
3520
|
832
|
29
|
6
|
1000000
|
237000
|
102000
|
35200
|
8320
|
293
|
7
|
|
|
|
352000
|
83200
|
2930
|
8
|
|
|
|
3520000
|
832000
|
29300
|
9
|
|
|
|
35200000
|
8320000
|
293000
|
單位:個/?
單位換算:
1立方米(?)≈35.3146667立方英尺(ft³) 1ft³=10×0.10ft³
1米m = 3.28英尺ft 1CFM(ft3/min) = 0.4719L/s1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s1英制加侖gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W1美制加侖gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小時kcal/h1磅lb = 454克g 1USTR美國冷噸 = 3.516 kw1馬力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa1攝氏度℃ = 5(華氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa
國內標準規范
潔凈廠房設計規范
.潔凈廠房設計規范 GB50073-2001
.醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002
.醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008
.傳染病醫院建筑設計規范
.醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
.QS認證質量手冊
.GMP 藥品生產質量管理規范
(8). 潔凈室施工及驗收規范GB 5091-2010
國際標準規范
ISO系列
(1)ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分
(2)ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續的相符性的測試和監測技術要求
(3)ISO14644-3 測試方法
(4)ISO14644-4 設計建造啟動
(5)ISO14644-5 運行(Operations)
(6)ISO14644-6 術語和定義
(7)ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備
(8)ISO14644-8 分子污染
(9)ISO14644-9 潔凈化學品(液體)
IEST系列
潔凈空氣:
RP-CC001高效與超高效過濾器
RP-CC002單向流裝置
RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試
RP-CC008氣體吸收裝置
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質測試
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
潔凈室與潔凈環境:
RP-CC006潔凈室測試
RP-CC012潔凈室設計要點
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率
RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序
RP-CC022潔凈室與受控環境中的靜電
RP-CC023潔凈室中的微生物
RP-CC024微電子設備震動測量與說明
RP-CC026潔凈室運行
RP-CC027潔凈室與受控環境中人員與行為
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
特殊應用:
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素
運行保障:
RP-CC003凈室與受控環境的服裝系統要點
RP-CC004凈室與受控環境用抹布材料評估
RP-CC005凈室與受控環境用手套和指套
RP-CC020潔凈室文件材料與格式
設備:
RP-CC002單向流裝置
RP-CC013設備校準與檢驗程序
RP-CC015潔凈室生產設備與輔助設備
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
術語:
RP-CC011污染控制領域術語和定義
文獻:
RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽