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粒子計數器(CEM)潔凈等級行業規范

2013-09-24 作者:華之慧

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表


基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表ISO14644國際凈化標準

空氣潔凈度等級(N)

     大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)

 

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

1

10

2

 

 

 

 

2

100

24

10

4

 

 

3

1000

237

102

35

8

 

4

10000

2370

1020

352

83

 

5

100000

23700

10200

3520

832

29

6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

7

 

 

 

352000

83200

2930

8

 

 

 

3520000

832000

29300

9

 

 

 

35200000

8320000

293000

單位:個/?
單位換算:
1立方米(?)≈35.3146667立方英尺(ft³) 1ft³=10×0.10ft³
1米m = 3.28英尺ft 1CFM(ft3/min) = 0.4719L/s1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s1英制加侖gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W1美制加侖gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小時kcal/h1磅lb = 454克g 1USTR美國冷噸 = 3.516 kw1馬力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa1攝氏度℃ = 5(華氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa

國內標準規范

潔凈廠房設計規范  
.潔凈廠房設計規范 GB50073-2001   
.醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002   
.醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008  
.傳染病醫院建筑設計規范   
.醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996   
.QS認證質量手冊   
.GMP 藥品生產質量管理規范   
(8). 潔凈室施工及驗收規范GB 5091-2010
國際標準規范
ISO系列   
(1)ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分   
(2)ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續的相符性的測試和監測技術要求   
(3)ISO14644-3 測試方法   
(4)ISO14644-4 設計建造啟動   
(5)ISO14644-5 運行(Operations)   
(6)ISO14644-6 術語和定義   
(7)ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備   
(8)ISO14644-8 分子污染   
(9)ISO14644-9 潔凈化學品(液體)   
IEST系列   
潔凈空氣:   
RP-CC001高效與超高效過濾器   
RP-CC002單向流裝置   
RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試   
RP-CC008氣體吸收裝置   
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率   
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質測試   
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏   
潔凈室與潔凈環境:   
RP-CC006潔凈室測試   
RP-CC012潔凈室設計要點   
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率   
RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序   
RP-CC022潔凈室與受控環境中的靜電   
RP-CC023潔凈室中的微生物   
RP-CC024微電子設備震動測量與說明   
RP-CC026潔凈室運行   
RP-CC027潔凈室與受控環境中人員與行為   
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏   
特殊應用:   
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素   
運行保障:   
RP-CC003凈室與受控環境的服裝系統要點   
RP-CC004凈室與受控環境用抹布材料評估   
RP-CC005凈室與受控環境用手套和指套   
RP-CC020潔凈室文件材料與格式   
設備:   
RP-CC002單向流裝置   
RP-CC013設備校準與檢驗程序   
RP-CC015潔凈室生產設備與輔助設備   
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏   
術語:   
RP-CC011污染控制領域術語和定義   
文獻:   
RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽

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